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尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

注册号:鄂食药监械(准)字2013第2401294号(更)

生产单位:湖北吉斯生物科技有限公司

批准日期:2014-05-26

有效期:

变更日期:

产品介绍:【注册号】鄂食药监械(准)字2013第2401294号(更)

【生产单位】湖北吉斯生物科技有限公司

【生产场所】

【地址】

【规格型号】规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml),包装总量:5000ml

【产品标准】YZB/鄂0679-2014

【适用范围】本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素氮的浓度。

【性能及组成】产品性能:试剂空白:试剂空白≥1.40A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.005A分析灵敏度:标本浓度不大于7.80mmol/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.035A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10%。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为0.20~35mmol/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时,因样本体积和试剂体积比例、测定时间及比色杯光

【备注】

 
 
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